Director Sénior, Ciencia Traslacional
Tiempo completo • Cambridge
Responsive recruiter
Beneficios:
- 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Seguro de enfermedad
- Permiso por paternidad
La visión de Zag Bio es desarrollar medicamentos más precisos y potentes para enfermedades inmunomediadas. Zag Bio es pionera en terapias de anticuerpos diseñadas dirigidas directamente al timo, con el objetivo de generar tolerancia central. Nuestra plataforma tecnológica está inspirada en el trabajo de la cofundadora Diane Mathis de la Facultad de Medicina de Harvard; los cofundadores adicionales incluyen a Alan Crane (Polaris Partners), Jo Viney (Seismic Therapeutic) y John Kulman (Zag Bio). Nuestro primer programa es en diabetes tipo 1, y hemos recaudado un financiamiento de serie A que nos permite avanzar en la clínica. Nuestra ambición final es transformar el tratamiento de una amplia gama de enfermedades inmunomediadas.
Estamos buscando un Director Senior de Ciencia Traslacional con experiencia para unirse a nuestra dinámica startup de biotecnología en Cambridge, MA. Este papel de liderazgo crítico impulsará la estrategia y ejecución de la ciencia traslacional desde el candidato de desarrollo hasta la clínica, incluida la supervisión e integración de la farmacocinética y farmacodinámica no clínicas (PK / PD), las ciencias bioanalíticas (no clínicas y clínicas), la evaluación de seguridad no clínica, el desarrollo de biomarcadores y la farmacología clínica. Reportando a nuestro Director de Operaciones, como el primer líder de Ciencia Traslacional, desempeñará un papel fundamental en el avance de nuestras terapias innovadoras para los pacientes, comenzando con nuestro programa líder en Diabetes Tipo I.
RESPONSABILIDADES:
RESPONSABILIDADES:
- Liderar el diseño y la ejecución de estrategias traslacionales integradas que unen el desarrollo preclínico y clínico temprano, asegurando la alineación entre toxicología, DMPK, biomarcadores mecanicistas y farmacología.
- Garantizar la implementación de estudios toxicológicos y ensayos bioanalíticos que permitan IND, y la calidad y el cumplimiento a nivel funcional para las presentaciones IND/CTA y BLA para estudios clínicos.
- Contribuir al diseño de estudios clínicos y materiales e interacciones regulatorias.
- Implementar estrategias de biomarcadores en la clínica, gestionando las relaciones con socios académicos y CRO.
- Identificar oportunidades de arte de lo posible para maximizar el valor y la probabilidad de éxito del programa.
- Manténgase al día con las ventajas científicas y clínicas emergentes en enfermedades inmunomediadas, identificando e integrando activamente tecnologías y enfoques novedosos en la estrategia traslacional.
- Identifique y gestione de forma proactiva los riesgos de traducción.
- Servir como enlace clave de medicina traslacional con equipos multifuncionales y socios externos, comunicando planes de traducción, progreso y datos de manera efectiva a diversas audiencias.
- Proporcionar información a las actividades y decisiones de desarrollo comercial desde la perspectiva de la farmacología clínica y la medicina traslacional.
CALIFICACIONES:
- Título avanzado (PhD, MD o equivalente), preferiblemente en inmunología o disciplinas relacionadas.
- Amplia experiencia (10+ años) en ciencia traslacional dentro de entornos biotecnológicos o farmacéuticos, con liderazgo demostrado en la conducción de programas traslacionales a través del desarrollo preclínico y clínico temprano, que incluye:
- Comprensión profunda de la toxicología y los principios de DMPK en relación con la toma de decisiones traslacionales.
- Experiencia impulsando la implementación de biomarcadores mecanicistas en la clínica.
- Experiencia en la interacción con los reguladores y en la conducción de IND/CTA.
- Se requiere experiencia previa con la traducción de bioterapéuticos de anticuerpos.
- Se requiere experiencia previa en inmunología / inflamación.
- La experiencia previa con diabetes tipo 1 es muy deseable.
- Es deseable tener experiencia previa en el aspecto operativo para la implementación de biomarcadores, incluido el compromiso con proveedores externos y socios académicos
- Es deseable experiencia previa en la preparación y revisión de protocolos, informes de estudios, etc. para la presentación reglamentaria
- Es deseable tener experiencia previa con células T reguladoras (Tregs) en contextos de enfermedades.
- Capaz de identificar oportunidades de asociación académica e industrial para validar la selección de antígenos para indicaciones más allá de la diabetes tipo 1
- Capaz de equilibrar e impulsar tanto la estrategia como la ejecución.
- Excelentes habilidades de comunicación y colaboración, capaces de influir en equipos multifuncionales y socios externos.
- Sesgo a la acción y capacidad para prosperar en un entorno de inicio emprendedor de ritmo rápido en nuestra ubicación de Cambridge, MA (en el sitio / híbrido).
Zag Bio valora la diversidad de nuestra fuerza laboral y mantiene un entorno de trabajo profundamente respetuoso e impulsado por valores. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades de empleo y la no discriminación para todos los empleados y solicitantes calificados sin importar la raza, el color, el género, la edad, la religión, el origen nacional, la ascendencia, la discapacidad, el estado de veterano, la información genética, la orientación sexual o cualquier característica protegida por la ley aplicable de una persona.
No estamos aceptando currículums no solicitados de agencias de empleo para ninguna oportunidad de empleo en este momento.
(si ya tienes un currículum en Indeed)